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為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材與中藥飲片的質(zhì)量管理，保障人民群眾用藥安全有效，促進(jìn)河北省中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，河北省藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)公告，正式頒布《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2019年第24號 ），自2019年6月1日起實施。2017年12月15日發(fā)布的《關(guān)于頒布河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)（試行）的公告》同時廢止。

據(jù)了解，《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》作為我省藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理的重要依據(jù)，由全省藥品監(jiān)督、檢驗、科研、生產(chǎn)等單位的專家和技術(shù)人員，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)編寫。

為保證標(biāo)準(zhǔn)起草的順利完成及標(biāo)準(zhǔn)起草工作的質(zhì)量，省藥品監(jiān)督管理局專門成立了《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》編纂委員會，邀請了省內(nèi)中醫(yī)藥方面專家參加編審和核稿工作，制定了標(biāo)準(zhǔn)編寫細(xì)則、起草及復(fù)核技術(shù)要求，確保編寫工作的規(guī)范化和一致性。該標(biāo)準(zhǔn)自2014年啟動，歷時4年，通過起草、復(fù)核、審稿、校對，最后經(jīng)編纂委員會審議通過，由省藥品監(jiān)督管理局頒布實施。

省藥品監(jiān)督管理局工作人員介紹，《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》注重質(zhì)控指標(biāo)的專屬性，檢驗方法的科學(xué)性、合理性，由前言、品名目次、正文、索引構(gòu)成，正文部分收載了牛蒡根、金蓮花、雪梨等國家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載而省內(nèi)常用到的中藥材品種123個，標(biāo)準(zhǔn)正文采用《中國藥典》2015年版編寫格式并借鑒其檢測方法，建立了顯微、薄層色譜等專屬性強(qiáng)的鑒別方法；水分、總灰分、酸不溶灰分、重金屬、砷鹽等檢查項；浸出物、特征圖譜及含量測定等方法。并包含性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、貯藏、注意等內(nèi)容。每個品種后的“起草說明”嚴(yán)謹(jǐn)詳細(xì)地介紹了標(biāo)準(zhǔn)中每個項目制定的實驗過程和實驗數(shù)據(jù)，并附了性狀圖，顯微照片，薄層色譜圖，液相、氣相色譜圖，以更好的指導(dǎo)在研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗和監(jiān)管方面的應(yīng)用。

《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》實施后，將填補(bǔ)我省常用中藥材與飲片監(jiān)管的空白，有效促進(jìn)我省中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保證人民用藥安全。同時，也將從技術(shù)層面更好地促進(jìn)河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化、道地化發(fā)展，對于樹立河北省道地藥材的品牌效應(yīng)發(fā)揮重要作用。