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問答：普通化妝品產(chǎn)品備案問答

發(fā)布時(shí)間：2021-11-29

發(fā)布者：小K

Q:? 普通化妝備案管理系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品注銷是否要先進(jìn)行補(bǔ)錄?

A:?根據(jù)系統(tǒng)最新公告，歷史產(chǎn)品經(jīng)確認(rèn)后，可不進(jìn)行補(bǔ)錄操作，直接發(fā)起注銷申請(qǐng)；已開始補(bǔ)錄但未提交的歷史產(chǎn)品，也可發(fā)起注銷申請(qǐng)。

Q?原委托方未在普通化妝備案管理系統(tǒng)注冊(cè)賬號(hào)，之前備案的產(chǎn)品將如何處理？A:?根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告 (2021年 第35號(hào))要求：“自2022年1月1日起，通過原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。在原注冊(cè)備案平臺(tái)已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊(cè)備案平臺(tái)，在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報(bào)國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片。”原委托方未注冊(cè)賬號(hào)，無法在新系統(tǒng)完成年報(bào)提交及補(bǔ)錄工作，屆時(shí)將根據(jù)相關(guān)要求進(jìn)行處理。Q?企業(yè)在普通化妝品備案管理系統(tǒng)【歷史產(chǎn)品確認(rèn)】模塊未發(fā)現(xiàn)歷史產(chǎn)品，或缺失部分歷史產(chǎn)品，如何處理？

A:?（1）由于歷史產(chǎn)品數(shù)據(jù)只會(huì)遷移到原委托方賬號(hào)，企業(yè)可自查缺失的部分歷史產(chǎn)品是否是作為受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行備案；（2）系統(tǒng)歷史產(chǎn)品數(shù)據(jù)是根據(jù)企業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼進(jìn)行識(shí)別和關(guān)聯(lián)，企業(yè)可自查新舊系統(tǒng)企業(yè)的統(tǒng)一信用代碼是否一致；（3）如排除作為受托生產(chǎn)企業(yè)備案的產(chǎn)品及統(tǒng)一社會(huì)信用代碼不一致的原因后，仍有缺失，可聯(lián)系系統(tǒng)工作人員處理

Q普通化妝品備案管理系統(tǒng)“產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)”模塊，生產(chǎn)工藝中同一原料在不同步驟階段中使用，應(yīng)當(dāng)如何區(qū)分？

A:?通過在原料序號(hào)或者名稱后標(biāo)注“部分、剩余”的方式進(jìn)行區(qū)分。如3號(hào)原料在步驟一和步驟二中使用，則在步驟一中標(biāo)注“3（部分）”；步驟二中標(biāo)注“3（剩余）”。

Q同一原料是否可以在普通化妝品備案管理系統(tǒng)產(chǎn)品配方表中分開填報(bào)？A:?原則上同一原料在普通化妝品備案管理系統(tǒng)配方表中不允許重復(fù)填報(bào)。但同一原料名稱由于質(zhì)量規(guī)格不同，可分開填報(bào)，須備注說明相應(yīng)質(zhì)量規(guī)格。

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