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國產(chǎn)保健食品申報(bào)資料目錄
發(fā)布時(shí)間：2019-04-17
發(fā)布者：小K
1、國產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表
2、申請(qǐng)人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件
3、保健食品通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料
4、申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書
5、商標(biāo)注冊(cè)證明文件
6、產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告
7、產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù)
8、功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法
9、生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料
10、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明
11、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)
12、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料
12.1 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)表
12.2 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)受理通知書
12.3 安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告
12.4 功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告
12.5 興奮劑檢測報(bào)告
12.6 功效成分/標(biāo)志性成分試驗(yàn)報(bào)告
12.7 穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告
12.8 衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告
12.9 品種鑒定報(bào)告
12.10 菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告
13、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿
14、產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品技術(shù)要求上傳確認(rèn)單
15、其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料
15.1 原料生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)
15.2 原料、輔料檢驗(yàn)報(bào)告
15.3 原料購銷發(fā)票
15.4 提取物的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
15.5 樣品試制委托加工協(xié)議
15.6 試制單位資質(zhì)
15.7 參考文獻(xiàn)
16、兩個(gè)未啟封的最小銷售包裝的樣品
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